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Instrumentos cirúrgicos de má qualidade podem levar os pacientes a infecções resistentes e morte!

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By,Ed. Júlio Caleiro – Nutricionista –

O documentário da BBC, “Surgery’s Dirty Secrets”, que originalmente foi ao ar em 2011, investiga as fontes de ferramentas cirúrgicas e destaca falhas nos regulamentos de segurança.  Provavelmente presume-se que os instrumentos cirúrgicos são feitos sob altas exigentes padronizadas. A realidade de onde, e como essas ferramentas são feitas é absolutamente chocante! De acordo com a repórter da BBC Samantha Poling, que passou um ano investigando este tópico, há problemas significativos na indústria – problemas que podem, e têm, causado doenças graves e morte!

Cerca de 30 milhões de operações são realizadas em hospitais britânicos a cada ano, para realizar as cirurgias, cirurgiões precisam as ferramentas certas para o trabalho, e essas ferramentas devem ser feitas nas especificações exatas com alta qualidade. Ferramentas cirúrgicas mal feitas ou não funcionais podem significar a diferença entre uma cirurgia bem-sucedida e a perda de um membro ou órgão, ou a morte do paciente. Por exemplo, a cada segundo um auxiliar cirúrgico está lutando com uma pinça arterial em mal funcionamento, o paciente está perdendo sangue, e comprometendo o sucesso da cirurgia.

Infecções Letais durante a cirurgia!

Em 2009, Dorothy Brown foi submetida a cirurgia cardíaca no Nottingham City Hospital. Enquanto a operação foi um sucesso, ela contraiu uma infecção resistente aos antibióticos que quase acabou com sua vida. Dez outros pacientes operados pelo cirurgião de Brown em torno do mesmo tempo, contraíram a mesma infecção letal. Cinco deles posteriormente morreram. Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) relata pelo menos 1.000 incidentes em que instrumentos cirúrgicos de má qualidade causam danos a cada ano. Um relatório confidencial obtido por Poling revela as duas causas mais prováveis da infecção em massa em Nottingham City Hospital, foram bactérias nascidas no ar ou micro-punções nas luvas do cirurgião. Como resultado da investigação interna, os cirurgiões devem agora usar luvas mais grossas.

Mas o que iria causar repetidamente micro-punções nas luvas de um cirurgião? De acordo com especialistas, a causa mais provável é a má qualidade dos instrumentos cirúrgicos. Enquanto poucos profissionais médicos estavam dispostos a ir em registro com a BBC, Tom Brophy, um tecnólogo principal com Barts Health NHS (Serviço Nacional de Saúde) Trust, ficou profundamente preocupado com o que ele estava vendo, ele começou a coletar evidências mostrando quão defeituosas são algumas ferramentas cirúrgicas.

A maioria destes defeitos não podem ser vistos a olho nu, mas sob ampliação, bordas irregulares e construção de má qualidade torna-se facilmente evidentes. Problemas comuns relatados por Brophy incluem:

  • Instrumentos fraturados e re-soldados, que podem abrigar e espalhar bactérias
  • Pinos-guia afiados e salientes em fórceps que podem lacerar luvas.
  • Brocas afiadas e fragmentos de metal que podem quebrar, lacerar luvas e / ou representar um risco de infecção se depositado dentro do paciente.
  • Corrosão e metais pitted que podem representar um risco de infecção.
  • Cabeças de parafuso com defeitos.

1 em cada 5 instrumentos cirúrgicos é falho!

De acordo com Brophy, 1 em 5 instrumentos, ou cerca de 20% de todos os instrumentos que ele recebe, são rejeitados devido a falhas que colocam a saúde dos pacientes em risco. Ele mesmo relata receber equipamentos usados onde sangue e tecidos secos podem representar um risco de infecção. Essas ferramentas são de alguma forma recicladas e passados como novo – algo que simplesmente não deve ocorrer! No entanto, infelizmente acontece! Instrumentos mal construídos também não devem entrar na sala cirúrgica, mas eles entram com freqüência assustadora sem o menor problema. Como é tudo isso possível?

No Reino Unido, os fabricantes e fornecedores de instrumentos cirúrgicos devem estar registados na Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), e existem mais de 900 fabricantes registados. Em dezembro de 2010, depois de queixas crescentes sobre a má qualidade, a agência emitiu um aviso a todos os fabricantes dizendo que as medidas devem ser implementadas para garantir que todos os instrumentos são “aptos para o propósito” de uma cirurgia sem riscos. No entanto, a responsabilidade de garantir que as normas de qualidade são realmente cumpridas, ainda reside com os fabricantes, e não a MHRA ou qualquer outra agência de controle de qualidade. Os fornecedores nem sequer são obrigados a inspecionar os produtos recebidos do fabricante antes de voltar a vendê-los para um hospital.

Onde são feitas as ferramentas cirúrgicas?

Dois terços dos instrumentos cirúrgicos do mundo são realmente fabricados em Sialkot, localizado na região de Punjab, no norte do Paquistão.70%o dos 900 fabricantes de ferramentas cirúrgicas registradas com o MHRA são baseadas lá, no Paquistão!

Alguns desses fabricantes parecem estar fazendo um trabalho decente, incluindo Hilbro, que é um dos maiores fabricantes. Cada instrumento é pelo menos visualmente inspecionado com uma lupa antes de ser enviado. Outros operam sob circunstâncias muito mais questionáveis. Regal Medical Instruments, um pequeno fabricante em Sialkot que envia seus produtos para dois pequenos fornecedores no Reino Unido, oferecem uma visão totalmente diferente da indústria. A instalação é tão escura que você mal pode ver, e pó de metal preenche o ar. Instrumentos cirúrgicos estão espalhados em pilhas no chão. No departamento de garantia de qualidade, os funcionários inspecionam visualmente cada instrumento antes de carimbar com o selo de qualidade “CE” exigido pelo MHRA, mas nenhuma lupa é usada! Isso significa que a maioria dos defeitos capturados por Brophy – que usa um microscópio – nunca será pego!

Depois, há “o lado obscuro da indústria”. Nesta parte da cidade, os trabalhadores trabalham afastados em cabanas minúsculas enchidas com poeiras com muitas sujeiras. De acordo com a Poling, empresas maiores e “respeitáveis” freqüentemente terceirizam o trabalho para esses trabalhadores, a fim de atender a demanda.

Ao todo, há mais de 3.000 dessas “unidades de terceirização” em Sialkot, e esses trabalhadores ganham menos de US $ 2,50 por dia. Segundo alguns dos trabalhadores, tanto a Hilbro quanto a Regal Medical compram regularmente instrumentos cirúrgicos e espalham para toda América e pelo mundo.

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Referências:

 


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